久久这里只有免费的精品,国内精品77777水潮,日本高清一区二区三区在线

創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液新適應癥注冊申請獲得受理

2021-06-30 09:56:36

2021年6月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，其申報的環(huán)泊酚注射液的“全身麻醉誘導與維持”適應癥的上市許可申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。按我國新化學藥品注冊分類規(guī)定，本次上市許可申請的藥品注冊分類為化藥2.4類。

環(huán)泊酚注射液基本情況如下：

環(huán)泊酚注射液（以下簡稱“環(huán)泊酚”）是公司開發(fā)的全新的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靜脈麻醉藥物，擬用于手術(shù)全麻誘導、內(nèi)鏡診療的鎮(zhèn)靜/麻醉、ICU鎮(zhèn)靜等適應癥。

環(huán)泊酚的“消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜”及“全身麻醉誘導”適應癥分別于2020年12月、2021年2月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市；“支氣管鏡診療的鎮(zhèn)靜和/或麻醉”適應癥上市許可申請于2021年2月獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。“全身麻醉誘導和維持”適應癥上市許可申請于近日獲得受理，按我國新化學藥品注冊分類規(guī)定，本次上市許可申請的藥品注冊分類為化藥2.4類。

環(huán)泊酚注射液目前尚有“重癥監(jiān)護期間的鎮(zhèn)靜”適應癥處于Ⅲ期臨床試驗階段（受理號CXHL2000515）。

返回列表

久久久久久久久欧美精品,国产精品综合色高清在线,成人av私密电影在线观看,国产精品久久999婷婷