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海思科創(chuàng)新藥HSK40118片IND獲受理
2023-01-10 13:38:36

近日,海思科創(chuàng)新藥HSK40118片的藥品臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

創(chuàng)新藥HSK40118片是海思科自主研發(fā)的口服EGFR-PROTAC小分子抗腫瘤藥物,是基于海思科領先的Protac研發(fā)平臺篩選出的第二個小分子抗腫瘤藥物,由靶向EGFR蛋白的小分子抑制劑、E3泛素連接酶的招募配體和連接這兩個部分的linker組成的三聯(lián)體。臨床擬用于治療EGFR突變的晚期非小細胞肺癌。

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ERFR信號通路圖

肺癌是中國高發(fā)病率的癌種之一,其中非小細胞肺癌占比約為85%。隨著發(fā)病人數持續(xù)增長,非小細胞肺癌治療藥物的需求越來越大。在非小細胞肺癌患者中,最常見的基因突變類型為表皮生長因子受體(EGFR)基因突變,大約占50%。EGFR-TKI是治療此類突變最有效的藥物。2016年-2020年,中國EGFR小分子靶向藥物市場從22億元增長至108億元,隨著基因檢測技術的不斷完善和普及,預期到2025年,中國EGFR小分子靶向藥物市場規(guī)模將達到368億元,針對非小細胞肺癌患者更有效的靶向治療方案,仍然存在大量未被滿足的臨床需求。

臨床前研究表明,HSK40118 在體外具有良好的突變型EGFR蛋白的抑制以及降解活性,將為非小細胞肺癌患者提供一種新的治療選擇,具有重要的臨床和社會意義。

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